昨天,國家食藥監(jiān)總局公布了2014年度國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測年度報告?,F(xiàn)代快報記者從中得知,在各地通報的可疑醫(yī)療器械不良事件中,有8.8%都是患者自己操作引起的,有13%的事件都發(fā)生在家中,其中家庭常見的醫(yī)療器械電子血壓計,也上了可疑不良報告前三名的榜單。專家提醒,家庭醫(yī)療器械也有風險,應(yīng)該時常校準更新,正規(guī)渠道購買,并根據(jù)說明書的指導(dǎo)進行。
名詞解釋
什么是醫(yī)療器械不良事件?
說起不良反應(yīng)、不良事件,市民第一反應(yīng)就是這個藥品或者器械有問題。不過,醫(yī)療器械不良事件,實際上是指獲準注冊或已備案、質(zhì)量合格的醫(yī)療器械,在正常使用情況下發(fā)生的,導(dǎo)致或可能導(dǎo)致人體傷害的各種有害事件。
為什么已經(jīng)質(zhì)量合格,而且在正常使用情況下的醫(yī)療器械,也會對人體造成傷害?這主要是由于產(chǎn)品的設(shè)計缺陷、已經(jīng)注冊審核的使用說明書不準確或不充分等原因造成的。目前,我國醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測按照“可疑即報”原則收集報告,只要有可疑,就必須得上報。
報告解讀
電子血壓計怎么也上榜了?
在有源醫(yī)療器械方面,排名前五位的分別為病人監(jiān)護儀、輸液泵和注射泵、電子血壓計、心電圖機和呼吸機,占報告總數(shù)的4.5%。別的不說,電子血壓計基本上每個家庭都會有一臺,怎么也上榜了?
現(xiàn)代快報記者從醫(yī)生處了解到,曾經(jīng)有一位大爺在家量血壓,血壓計連續(xù)幾天顯示正常。這讓大爺欣喜萬分,當下就停止服用降壓藥,豈料停藥后第二天,就產(chǎn)生了頭痛胸悶的情況。去醫(yī)院一檢查,才發(fā)現(xiàn)自己血壓還是很高,是家中用了幾年的電子血壓計出了問題。
江蘇省藥品不良反應(yīng)監(jiān)督中心主任助理孫駿提醒,電子血壓計在測量時穩(wěn)定性不如水銀血壓計,且存在橡皮氣囊漏氣、電池電量不夠等問題,而水銀血壓計會存在水銀柱漏氣、有氣泡、汞柱斷裂、水銀泄漏、嚴重老化、示值不準等問題,每年要對產(chǎn)品進行校驗或者更新。
拔火罐忘了時間,背上“拔”出水皰
報告指出,在可疑的不良事件中,8.8%都是由患者自己操作的。按照使用場所劃分,報告為“家庭”的報告占了13.0%。
在家庭生活中,常用的醫(yī)療器械,除了血壓計,還包括了血糖儀、制氧機、拔罐器等,因為操作便捷,市民對于這些家庭醫(yī)療器械的安全性,考慮得卻不是很多。
然而因為家庭醫(yī)療器械使用導(dǎo)致的事故,卻頻頻見諸報端?!对诩野位鸸薨纬龃笏挕贰毒W(wǎng)購血糖儀出錯,致服用過量藥劑不省人事》等新聞報道讓人擔心不已。
南京市鼓樓醫(yī)院皮膚科包軍主任告訴現(xiàn)代快報記者,曾經(jīng)遇到過一些病人,去社區(qū)一些醫(yī)療機構(gòu)“拔火罐”,然而操作者拔著拔著忘記了時間,結(jié)果因為火罐的負壓原理,時間長以后很難拔下來,拔下來以后,皮膚上出現(xiàn)了一顆顆小水皰。“如果自己在家里面拔火罐,沒有把握好時間,也是很有可能會發(fā)生這種危險的?!?
中藥熏蒸機也有風險,小心燙傷
在報告中,國家食藥監(jiān)總局特地通報了三種產(chǎn)品:導(dǎo)尿管、特定電磁波治療儀和熏蒸類設(shè)備。其中第三種熏蒸類設(shè)備,家庭購買使用的情況比較多。
據(jù)了解,這種熏蒸設(shè)備主要指中藥熏蒸,利用中藥與熏蒸器的結(jié)合,產(chǎn)生并輸送熱藥蒸汽。2010年1月至2014年7月,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心共收到涉及熏蒸類設(shè)備的可疑不良事件報告223例。其中嚴重傷害事件93例,主要表現(xiàn)為暈厥、燙傷、驚嚇等,其中發(fā)生暈厥2例,占全部嚴重傷害報告的2.1%;不同程度燙傷78例,占83.9%;艙體墜落、爆炸等瀕臨事件13例,占14.0%。根據(jù)所舉的案例,曾經(jīng)有患者使用熏蒸治療機過程中,熏蒸機噴射出高溫藥霧,致使患者治療部位Ⅱ度燙傷。
現(xiàn)代快報記者看到,很多網(wǎng)站上都有家用中藥熏蒸機出售。然而這些設(shè)備一旦出現(xiàn)溫度過高,致使身體灼傷,后果將不堪設(shè)想。
轉(zhuǎn)載:現(xiàn)代快報