近日,國務(wù)院出臺(tái)關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見,包括了改革主要目標(biāo)、主要任務(wù)、保障措施等3方面內(nèi)容,共21項(xiàng)改革措施。
改革的主要目標(biāo)有5個(gè)方面:一是提高審評(píng)審批質(zhì)量,建立更加科學(xué)、高效的審評(píng)審批體系;二是解決注冊(cè)申請(qǐng)積壓,2018年實(shí)現(xiàn)按規(guī)定時(shí)限審批;三是提高仿制藥質(zhì)量,2018年年底前完成國家基本藥物口服制劑與參比制劑質(zhì)量一致性評(píng)價(jià);四是鼓勵(lì)研究和創(chuàng)制新藥,開展創(chuàng)新藥上市許可持有人制度試點(diǎn);五是提高審評(píng)審批透明度,引導(dǎo)申請(qǐng)人有序研發(fā)和申報(bào)。(李瑜)
轉(zhuǎn)載“中國科學(xué)報(bào)》 (2015-08-20 第4版 綜合)”